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      廣州市推進粵港澳大灣區建設領導小組關于印發《荔灣粵港澳大灣區醫藥健康綜合試驗區建設總體方案》的通知

      類型:地方法規 地區:廣東省-廣州市 部門路線:科技 發布日期:2021-04-19 有效期:2024-04-18

      各有關單位:

      《荔灣粵港澳大灣區醫藥健康綜合試驗區建設總體方案》業經市推進粵港澳大灣區建設領導小組第七次全體會議審議通過,現印發給你們,請認真組織實施。執行中遇到的問題,請徑向荔灣區政府反饋。

      附件:荔灣粵港澳大灣區醫藥健康綜合試驗區建設總體方案.doc


      廣州市推進粵港澳大灣區建設領導小組

      2021年4月19日





      附件


      荔灣粵港澳大灣區醫藥健康綜合試驗區

      建設總體方案

      2019年2月,《粵港澳大灣區發展規劃綱要》公布,隨著粵港澳大灣區建設上升為國家戰略,廣東各地面臨重大發展機遇。為深入實施“健康中國”戰略,全面推動粵港澳大灣區建設,滿足人民群眾健康服務需求,開展醫藥健康制度改革試驗,推動荔灣醫藥健康產業實現跨越式發展,結合荔灣區醫藥健康產業實際,創建荔灣粵港澳大灣區醫藥健康綜合試驗區(以下簡稱“試驗區”),制定本方案。

      一、總體要求

      (一)指導思想

      以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神,實施“健康中國”戰略,以全面深化改革開放創新為動力,將試驗區作為粵港澳大灣區建設的重要抓手,整合粵港澳三地要素資源,推動醫、藥、研、養、健、游與下一代互聯網、人工智能、大數據、金融科技等深度融合發展,拓展全方位、全周期健康產業鏈,將試驗區打造成為廣州實現老城市新活力和“四個出新出彩”的重要支撐區、粵港澳醫藥健康產業創新合作示范區和國家中醫藥復興戰略重要承載區,引領大灣區乃至全國醫藥健康產業發展。

      (二)功能定位

      國家中醫藥復興戰略承載區。依托荔灣中醫藥產業優勢,拓展中醫藥產業鏈,加快中醫藥產業優化升級,促進中醫藥傳承與開放創新發展。創建全國中醫藥綜合改革試驗區,打造全球中醫藥創新中心,開展面向“一帶一路”沿線國家和地區的中醫藥醫療衛生國際交流與產業合作,探索制定與國際接軌的中醫藥產業標準體系。建立中醫藥海外中心,加速實現我國中醫藥傳統理論、中醫藥服務以及中醫藥文化等更好地服務于全球中醫藥發展,推動嶺南中醫藥走向世界。

      粵港澳醫藥健康創新合作示范區。以推進粵港澳三地共建世界一流“健康灣區”、醫療健康共同體為目標,聚力大灣區優質醫藥醫療健康資源,發揮珠三角市場、產業、科技優勢以及港澳的人才、資金、技術、管理優勢,率先組建跨區域醫藥健康創新合作聯盟。探索三地合作方式靈活、合作主體多元、合作渠道暢順的醫藥健康創新合作新體系、新模式、新路徑,助力實現粵港澳在醫藥科技開發和醫療服務對接等領域的深度合作和創新發展。

      大灣區醫藥健康產業發展新高地。積極融入廣深港澳科創走廊,推動醫藥健康產業鏈、供應鏈和價值鏈在荔灣匯聚,形成珠江東西兩岸醫藥健康對接的重要樞紐。推動部署重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點,建設國家級重點???、實驗室及新型研發機構。促進醫藥健康與新一代信息技術、人工智能融合創新發展,著力發展生物技術藥物、新型化學藥制劑、現代中醫藥、高性能醫療器械和高端醫療。充分利用全球醫藥醫療健康資源,將荔灣打造成醫藥創新策源地、尖端醫學技術研發和轉化平臺以及國際高端診療中心。

      全球醫藥商貿服務中心。發揮千年商都的文化底蘊優勢,著力發展醫藥商貿,建設國際醫藥供應鏈服務中心,面向全球配置資源。打造醫藥商貿物流產業和中醫藥線上線下交易平臺,打造價格指數、廣東指數。建設醫療器械進出口服務中心,大力發展健康管理、會議會展、總部經濟、文化體驗、健康旅游等產業,打造國際大健康企業總部集聚區,將荔灣建設成為立足廣州、面向全國、輻射世界的全球醫藥商貿服務中心。

      (三)發展目標

      到2025年,初步形成創新驅動的醫藥健康制造業、全方位全周期的健康服務業、特色鮮明的跨界融合新業態,經濟社會發展帶動作用顯著,優質醫療資源和健康產品覆蓋范圍進一步擴大,智慧醫療、生命科技等新技術應用更加廣泛,滿足消費者個性化需求的新模式不斷涌現,中醫藥產業發展取得領先優勢,國際化水平進一步提升。集聚一批具有較強創新能力和較強國際競爭力的醫藥健康產業跨國企業,形成一批醫藥健康產業科技創新和轉化應用平臺、投融資平臺和開放合作平臺,新業態占比明顯增加,對國際國內健康消費市場吸引力不斷增強,荔灣國民經濟戰略性支柱產業態勢初步確立。

      到2030年,生命科技創新、健康產業發展和營商環境達到國內一流水平,科技創新和成果轉移轉化能力達到全國領先水平,醫藥健康智能制造、新藥研發、產業創新、大數據等領域取得明顯突破,國際競爭力明顯提高。醫療健康服務達到國際領先水平,國際影響力不斷提升,形成產業融合互動、資源集約共享、服務鏈條完整的醫藥健康產業集群,總體發展水平位居粵港澳大灣區前列。

      (四)總體布局

      根據廣州市以及荔灣區經濟社會發展總體部署,圍繞打造成為國家中醫藥復興戰略承載區、粵港澳醫藥健康創新合作示范區、大灣區醫藥健康產業發展新高地和全球醫藥商貿中心的戰略定位,結合醫藥健康產業發展基礎和資源要素配置條件,構建荔灣試驗區“一島一港一帶多組團”的空間格局。

      大坦沙國際健康島,全島面積3.55平方公里,村集體經濟發展用地及商業金融用地的規劃總建筑面積超過200萬平方米。聚焦醫、療、研、養、游的高端領域,以國家呼吸醫學中心(廣東)、國際高端醫療機構開展的醫療服務為核心,帶動智慧醫療、康復醫療、第三方醫學檢驗、健康管理、科研培訓、養老養生、健康旅游以及健康金融等產業發展,打造國際高端醫療服務中心、嶺南特色的醫養結合休閑勝地。

      廣州國際醫藥港,位于荔灣區東沙街,廣州環城高速北側,環翠北路南側,芳村大道以東,緊鄰珠江后航道,規劃總建筑面積達200萬平方米。建設健康方舟、粵港澳國際健康合作區、中醫藥創新硅谷、智慧健康生活示范區四大功能區,全力打造面向全球的大健康產業門戶和樞紐、永不落幕的大健康產業交易博覽會、國家中醫藥現代化的孵化和體驗平臺以及粵港澳健康醫療旅游和生活目的地。

      珠江南岸沿江產業帶,上接大坦沙國際健康生態島,下連廣州國際醫藥港?!耙粠А边B接“一島”和“一港”,其間包含白鵝潭產業金融服務創新區、南方央企總部集聚區等現代服務業集聚區,所涵蓋的金融、科技、物流、文化等產業和領域成為建設醫藥健康試驗區的有力支撐。

      多組團包括以廣藥集團、清平中藥材市場等傳統醫藥企業為中心的現代中醫藥組團,以360大健康、恒金堂、七樂康、跑合網等新型醫療健康業態為代表的“互聯網+”醫療組團,聚焦生物醫藥研發和創新的生物醫藥組團,以廣州國覽醫療器械城為主要載體的醫療器械組團,以及開展醫藥健康創新創業企業孵化的醫藥健康創業組團。各大組團空間上錯位布局,功能上互為補充和支撐,與“一島一港一帶”共同構成醫藥健康綜合試驗區的總體格局。





       醫藥健康產業空間布局圖




      二、主要任務

      (一)發揮產業優勢,推動中醫藥率先發展

      1.加快中醫藥現代化升級。促進中醫理論與現代科學融合,加強中藥設計與優化、制藥過程系統控制等現代技術平臺建設。積極爭取和參與國家中醫藥關鍵設備重大專項,支持中藥企業利用標準化、自動化、智能化技術改造提升傳統工藝。加大中醫藥科學研究、產品研發服務、中藥新藥研發和成果轉化力度,運用大數據、基因檢測技術等現代科技,深度挖掘、解密偏方、秘方、驗方,挖掘一批療效確切的中醫名方特色制劑,建設區域性中藥制劑中心。依托區內中藥企業集團,重點瞄準心腦血管疾病、腫瘤、老年性疾病以及亞健康等,研發具有自主知識產權的原創中藥新藥品種。打造中藥飲片知名品牌,做精做深西洋參產業。推動中醫藥品牌建設,柔性引進院士、國醫大師、國家級名中醫等,建設一批名中醫診療中心、名中醫傳承工作室等,提升采芝林、敬修堂等中藥老字號價值,完善“國醫館”系列品牌。建設區域中醫(??疲┰\療中心和重大疑難疾病中西醫臨床協作平臺,提高中醫藥解決重大疾病問題的能力。

      2.提升中醫藥國際化水平。推動中藥全產業鏈質量評價體系和粵港澳大灣區中藥國際標準權威研究機構建設,發揮廣州市藥品檢驗所中成藥質量評價重點實驗室作為粵港澳大灣區中藥領域唯一的國家級重點實驗室的影響力,建立國際認可的中醫藥產品質量標準,掌握國際標準的話語權。聯合國家中醫藥管理局、中華中醫藥學會、北京中醫藥大學東直門醫院國際部和廣州中醫藥大學國際交流中心,共建集學術交流、國際合作、中醫藥國際化人才培養為一體的中醫藥國際交流中心。對接橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園,以國家級中醫藥質量控制基地和國際健康產業交流平臺為合作對象,整合荔灣中醫藥、醫療、教育、科技產業優勢及澳門科研能力和人才、旅游資源,共同打造中醫藥產業走向世界的“一帶一路”橋頭堡。支持區內中醫藥生產、服務企業建設中醫藥海外交易中心,擴大中醫藥服務出口,培育中醫藥出口新業態、新模式。開展國際醫療服務質量認證,推進與國際醫療保險企業合作等,將荔灣區建設成為國家中醫藥服務出口基地。

      3.創建中藥材價格“廣東指數”。設立廣東省中藥材交易所,建設廣州國際醫藥港“粵港澳大灣區互聯網+中藥材”國際交易平臺,打造集貴細中藥材交易采購、電子商務和信息查詢、藥品檢驗和鑒證及中藥材匯展等功能為一體的中醫藥商貿服務中心。聯動普寧中藥材專業市場、橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園、德慶南藥健康產業基地,通過引入安徽亳州、河北安國、成都荷花池、廣西玉林、昆明菊花園、廣東普寧等全國六大中藥材專業市場和全國產地采集點,建立覆蓋全國區域的中藥材價格采集體系,共同打造中藥材價格“廣東指數”。為中藥材市場定價、調整經營品種、控制庫存等提供依據,形成對全國乃至全球中藥材市場的引領作用。探索推動建設以人民幣定價的綠色中藥材國際期貨現貨交易平臺,開展國際國內交易,爭取國際中藥材交易定價權。

      4.打造中醫藥全球創新中心。以服務全球為目標,重點推進現代中藥研發及名優中成藥二次開發等,提高中藥產品附加值。聚焦中藥資源保護和發展、中藥制劑技術、中藥注射劑安全性評價、中藥標準物資庫等領域研發和成果轉化,加強對經典名方和藥典資料的分析,建立癥、病、診、方、藥辯證統一的資料數據庫,大力提升中醫藥科學發展能力和全球服務能力。支持區內企業加強對重大疑難疾病、重大傳染病防治的聯合攻關和對常見病、多發病、慢性病的中醫藥防治研究,形成一批防治重大疾病和治未病的重大產品和技術成果。聯合暨南大學、香港浸會大學、澳門大學等建設粵港澳聯合實驗室和現代中藥新型研發機構,引領國際中醫藥創新。爭取國家支持,在試驗區組建粵港澳大灣區中藥新藥評審中心(試點),先行建立符合中醫藥特點的中藥新藥審評審批體系;允許長期在港澳市場注冊流通、實踐驗證安全可靠、為港澳同胞充分認可的中醫藥品,參照國內古代經典名方注冊管理辦法,在試驗區簡化其制劑的注冊流程。

      5.拓展中醫藥健康產業鏈。挖掘整合旅游資源、中醫藥資源和文化資源,推動中醫藥健康服務與旅游服務有機融合,將醫療保健、中草藥種植展示、中醫藥文化展示、藥膳美食、中醫美容有機結合,打造體驗性強、參與度廣的中醫藥健康旅游品牌。打造健康旅游特色區域,支持區內中藥龍頭企業開展醫藥工業旅游項目,建設集中藥生產加工、養生保健、中醫文化宣傳、觀光旅游為一體的國家中醫藥健康旅游示范基地。建設以中醫文化、預防、保健、康復、養生為主題的健康園,探索中醫藥膳服務和中醫藥旅游專業人才培訓,開展中醫治未病、中醫藥健康養老、中醫康復等特色服務。

      6.促進中醫藥文化全球傳播。以環球中醫藥大會等為載體,創新中醫藥話語體系,搭建粵港澳大灣區與世界健康產業交流合作的橋梁,樹立“健康廣東”的獨特名片。推動名老中醫傳承創新工作室建設,挖掘和傳承中醫藥學術技藝,收集整理民間驗方、傳承中醫藥技法,推動嶺南中醫婦科、針灸、骨傷、兒科等學術流派繁榮發展。以涼茶文化、藥膳文化等嶺南特色中醫藥文化為切入點建設體驗館,鼓勵國外中醫愛好者到體驗館學習中醫、享受中醫藥服務,共同推動中醫藥文化海外傳播。

      (二)強化系統集成,推進醫藥健康產業集聚發展

      1.引導醫藥健康與新一代信息技術融合發展。建設醫藥健康與數字科技融合示范基地,圍繞5G醫療、AI醫療、藥物智能研發、醫療大數據、智能醫療機器人等重點應用方向,實施“醫藥健康+數字”融合工程,培育醫藥健康新業態。打造全國醫藥健康數字服務中心,加快云計算、大數據、區塊鏈技術在藥物早期研發、藥物臨床數據分析、醫學診斷和臨床決策支持系統等方面的應用,形成生物數據集成開發應用領先優勢,加快培育發展智能醫學影像、智能診療、智能健康管理等數字服務業態。全面推進智能傳感器、大數據等技術在全區醫療設備、診療系統上的協同應用。支持恒金堂、七樂康等互聯網醫療企業建立區域性“互聯網+醫療健康中心”平臺,應用5G、物聯網、可穿戴設備等新技術、新產品,推廣在線醫療服務新模式。加快西門子遠程醫療展示中心建設,完善產品研發、臨床研究以及上下游產業鏈孵化等功能。建設區域健康信息大數據中心,在新一代信息技術、人工智能和醫療醫藥融合發展方面搶占先機。依托廣州市3D打印產業園,大力發展精準醫療,支持3D打印研究成果在牙科以及骨科手術模擬、植入體、康復輔助器等領域應用。

      2.建設國際醫藥供應鏈重要節點。面向全球配置資源,爭取將廣東自貿區貿易投資有關支持政策延伸到廣州國際醫藥港,謀劃建設荔灣醫藥保稅交易中心,開展藥物進出口貿易、跨境直購等業務。在廣州國際醫藥港設立醫藥類小額商品交易市場,港澳合法上市的非處方類藥品可在市場內限額銷售。發展中醫藥—醫療器械—保健品展示交易、中醫藥創新與孵化、醫療健康服務等多種業態,打造國家醫藥產業創新孵化基地、國際大健康產業總部基地和永不落幕的大健康產業“廣交會”。以廣州國覽醫療器械城為主要載體,建設醫療器械注冊人委托服務基地,面向全球規劃建設品牌展示中心、外貿出口醫療器械展示交易中心、康復家用器械與可穿戴設備展示交易中心,吸引全球醫療器械生產商和經營企業進駐,為國內外醫療器械采購商和醫療衛生機構提供一站式采購服務。舉辦國際健康產業大會和中醫藥國際高峰論壇,以新藥展示及藥品集中采購中心為目標,打造醫藥健康領域全球新都會。積極培育大型跨國藥品流通企業,打造面向大灣區、輻射全國的藥品現代物流配送中心以及國際醫藥供應鏈重要節點。

      3.發展高端醫療服務。與新加坡龍頭企業合作開發大坦沙國際健康島,以國際高端醫療服務為核心,圍繞服務國際市場和粵港澳大灣區健康醫療需求,建立功能完善、無縫銜接、自然和諧的國際高端健康醫療服務基地及嶺南特色的醫養結合休閑勝地。重點圍繞呼吸???、腫瘤防治、干細胞應用、整形美容、抗衰老、健康管理、康復療養等領域,緊密結合臨床,發展精準醫療。加快與新加坡的萊佛士醫院、百匯醫療集團,美國匹茲堡大學醫學中心康復醫院等國際知名醫療機構的合作,引進國際高端醫療機構。推動與廣東省人民醫院、綠葉國際醫療管理(廣州)等共建粵港澳大灣區國際心血管中心。建設消費醫療集聚區“MedicalMall”,引進國際和國內高端醫美、康復等專業醫學中心,打造消費醫療專業運營載體。爭取國家允許試驗區內醫療機構提供獲得發達國家或地區(歐盟、美國、日本等)主管機構批準的血液凈化、功能醫學、干細胞與再生醫學、免疫與基因治療等前沿醫療服務,支持成熟可靠的前沿醫療技術和先進醫療方案進入臨床應用。大力發展特色??漆t療服務,帶動康復醫療、第三方醫學檢驗與影像、健康管理、養老養生等產業發展,建設國際醫療健康服務發展高地。

      (三)匯聚科創要素,促進醫藥健康產業創新發展

      1.構建醫藥研發和應用平臺。依托醫藥健康領域的國家、省、市、區工程研究中心和企業研發機構,聚焦中藥現代化、生命科學、生物技術、創新藥物生物醫學工程等創新前沿和關鍵技術加大創新力度。推動建設廣州醫科大學國家大學科技園(荔灣園區),圍繞創新醫學檢驗服務、醫療器械創制、創新藥物研發與銷售、中醫藥創新與服務等方向,爭取組建呼吸健康與生命科學國家實驗室,構筑急性重大呼吸系統傳染病及其相關生物安全領域的科技創新與成果轉化高地。爭取組建鐘南山院士團隊創新創業基地、廣州醫大中西醫結合創新中心、廣州醫大遺傳醫學創新應用中心、廣州醫大精準醫學研究院等平臺。組建廣州市中藥飲片行業產學研技術創新聯盟,開展中藥飲片炮制規范重點技術研究。建設呼吸系統國際醫學中心,建立以呼吸藥物評價為特色的、綜合性臨床前藥物安全性及藥效評價中心,打造呼吸系統疾病藥物、抗腫瘤藥物、心血管疾病藥物、生物類藥物、精準醫學檢查相關試劑(藥物)等為主要特色的評價體系,為國內外藥企、藥物研發機構等提供符合藥品注冊要求的臨床前藥物評價服務。

      2.提升醫藥科技創新能力。推進與中國中醫科學院、北京中醫藥大學等專業院校的對接合作,引入專業院校分支機構和國家級、省級重點實驗室,全面提升重大科研設施建設和服務水平。鼓勵區內企業開展工程實驗室、工程研究中心、產業創新中心等新型創新平臺建設,提升企業科技研發能力。支持醫藥企業拓展優質仿制藥的研發、生產和銷售全產業鏈,重點加強仿制藥品的關鍵共性技術研究。引進國際知名醫藥企業研發中心,聚焦基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等創新藥研發及生物類似藥物研發,推進人工智能輔助診斷技術、免疫細胞治療、干細胞治療和腫瘤治療技術,以及基因芯片診斷等新技術的研發和應用。參與中日(廣州)地方發展合作示范區建設,匯聚全球生物醫藥領域頂級科研機構和領軍人才來荔灣子園區開展新藥物、新型醫療器械等最前沿生物技術研究,構建以醫藥健康產業資本為特色、行業企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的生物醫藥研發和科技成果轉化體系。

      3.集聚高層次創新人才。遴選具有國際影響力的頂尖人才和團隊,并通過設立醫藥健康前沿創新專項,給予持續穩定支持。加強醫藥健康領域頂尖人才和團隊的服務,切實做好醫療、教育、住房等方面配套保障。鼓勵港澳醫務人員開展學術交流,實施科技型企業家職稱評審“直通車”制度,鼓勵符合條件的醫藥科技型企業家積極申報。支持建設老中醫藥專家傳承工作室,加強中醫藥人才培養和經驗傳承。推進與中國中醫科學院、北京中醫藥大學合作辦學辦醫,引進國家級中醫學科帶頭人,并形成學科發展聯盟,創新人才培養模式。建立高年資中醫醫師帶徒制度,與職稱評審、評優評先等掛鉤。對接國內外科研院所,引進醫藥健康創業人才和創業項目,扶持一批醫藥健康產業孵化器,培育一批創新創業企業。充分發揮各類人才培養平臺作用,著力培養一批具有國際視野的高素質、高層次經營管理人才。

      (四)深化對外合作,支持醫藥健康產業開放發展

      1.打造粵港澳醫藥健康共同體荔灣樣板。以醫藥健康產業為抓手參與廣深港澳科技創新走廊建設,與港澳合作建設區域醫療聯合體和區域醫療中心。支持港澳醫療衛生機構在荔灣按規定以獨資、合資或合作等方式設置醫療機構,便利港澳醫師注冊執業。對港澳已依法批準上市但未獲得內地保健食品注冊證書的保健食品,經授權廣東省市場監督管理局備案后,允許在試驗區指定機構銷售。深化與港澳養老產業合作,支持港澳投資者在荔灣按規定以獨資、合資或合作等方式興辦養老等社會服務機構。引入民間資本,吸引港澳資本,共同設立養老產業合作基金。將荔灣的醫藥企業優勢、醫療教育配套優勢與港澳的科研實力有序對接,構建“中醫藥”+“高端醫療”+“養老護理”+“健康教育”+“健康管理”產業鏈,形成功能互補、產業聯動、共贏發展的良好局面。加強與中新廣州知識城聯動發展,爭取將其新藥臨床試驗基地在荔灣落戶,形成中新知識城重大醫療健康創新研發成果+大坦沙國際健康城、廣州國際醫藥港孵化、產業化的合作新局面。

      2.拓展醫藥健康國際發展空間。搭建國際合作平臺,建立健全對話機制,著力推進在國際醫療健康人才培養、國際創新藥研發、臨床技術應用等方面的合作。加強與聯合國項目事務署等國際組織合作,借助其在項目管理、全球資源整合等方面優勢和影響力,為荔灣在項目管理、國際采購管理、全球項目推動與資源鏈接、機構能力建設等方面提供服務。鼓勵區內醫藥健康企業“抱團出?!?,進入“一帶一路”醫療衛生適宜項目并參與開發,支持與沿線國家開展醫藥貿易、醫藥制造和研發合作,依托互聯網開展遠程跨境醫療服務,共建“一帶一路”醫藥健康生態圈。積極開展國際醫學科研和先進技術的引進,建立與羅氏、輝瑞、默沙東、阿斯利康等國際知名醫療研發機構和創新藥企業的委托研發合作關系,探索跨國特許經營和研發合作新模式,深化靶向基因治療、細胞治療、免疫治療等前瞻性生物治療關鍵技術研究。建設廣州綠葉醫療國際醫院,導入美國、澳大利亞、新加坡等國醫療資源,依托先進的臨床路徑、療效評價、患者體驗設計等實現國際標準的卓越療效和患者體驗。推動與各國醫療產業、醫療保險、國際貨幣結算、海關申報和檢驗檢疫、外交簽證等方面政策對接,加強醫療專業技術資格互認和醫院認證方面的國際合作,特別是中醫學科和中醫資格的國際認可,減少外國醫療服務貿易障礙。

      (五)全面深化改革,營造良好發展環境

      1.構建包容創新的審慎監管機制。對標國際醫藥健康通行規則和檢驗監管模式,對接國際醫療認證體系,向全球公認的醫療服務、檢測標準和康復認證體系看齊。支持新型第三方醫學檢驗檢測技術開發和服務模式創新,以醫學檢驗、衛生檢驗為核心,對接美國FDA和歐盟CE認證體系,促進第三方醫學檢測行業規范化、標準化發展。制定對醫藥健康產業跨境投融資風險、跨境資本流動風險、商業保理風險和負面清單管理風險等的具體防范措施。對于藥品及醫療器械的進口及使用,加強事中事后監管,確保進口藥物和醫療器械使用安全。爭取國家支持,允許在試驗區內簡化醫療機構制劑審批流程,適當降低醫療機構制劑研發和生產標準。建議國家藥品監督管理局在試驗區設立分支機構,對在試驗區內進行臨床試驗的藥品和醫療器械開通優先審批的綠色通道。

      2.優化醫藥健康投融資體系。優化產業投資環境,按照“非禁即入”原則,完善多元投資機制,鼓勵社會資本參與建立健康產業投資基金。鼓勵私募股權投資和創業投資機構對健康產業創新型業態、小微企業開展服務。支持符合條件的企業通過境內外資本市場多渠道上市融資或掛牌融資。探索醫療健康企業的國際融資模式,吸引海外資本介入。采用“政府引導+企業運作”的平臺運營模式,與金融投資企業、生物醫藥企業、專業咨詢與評估機構、財富管理公司等建立利益共享、風險共擔的戰略合作關系。探索采用購買新藥知識產權、與海外生物醫藥公司成立合資公司等多元投資模式,為國際創新藥、創新技術進入中國市場提供一站式服務。鼓勵和引導各類金融機構創新金融產品和服務方式,加大金融對健康、養老領域的支持力度。探索建立大灣區醫藥健康產業發展基金,吸引創新工場、IDG等一批國內外頂尖風投機構落戶,推動全區醫藥健康領域的資金資源和產業資源整合。

      3.創新醫藥健康領域管理模式。加強制度設計,打破資源多重管理、相互分離的局面,推動醫療、醫藥、旅游、養老等細分領域資源整合、布局優化。進一步簡政放權,著力優化政府審批流程,簡化項目審批環節,改善政府服務,建立醫養健康產業重點項目審批“綠色通道”。強化精準服務,提供注冊登記便利、落實稅費優惠、便捷融資等服務。增強醫藥健康發展的組織建設能力,統籌推動醫藥健康產業發展、公共衛生醫療體系、病毒瘟疫綜合防控體系、健康城市、智慧城市建設的一體化建設,形成發展一盤棋,實現民生事業、城市建設和高質量經濟發展的統籌。

      三、保障措施

      (一)加強組織領導。建立荔灣醫藥健康綜合試驗區工作協調機制,研究制定專項規劃、工作方案,系統部署產業發展。統籌研究醫藥健康產業發展中的重大事項、重大政策,協調重大項目規劃、立項和實施等工作,及時研究解決產業發展中的重大問題。各有關部門健全工作機制,完善政策配套,制定實施意見,落實工作責任,做好統籌協調,強化要素保障,形成工作合力,加快推進方案實施。

      (二)強化政策和財稅支持。積極向國家和廣東省、廣州市爭取醫藥健康產業發展的有關政策,加大對醫藥健康產業發展的扶持。爭取復制推廣海南博鰲樂城等國內醫療健康先行區政策創新成果。用好政府財政資金杠桿,通過利益機制創新,撬動社會資本投資,鼓勵發展支持醫藥健康重點領域和項目建設的投資基金,支持開展股權和債權融資。爭取省、市級財政進一步加大投入力度,著重解決重大項目資金來源問題,加強對項目申報單位的服務和指導。爭取國家支持,在試驗區設立國家級中醫藥國際貿易基金。爭取省的支持,研究在試驗區設立省級創新藥品、創新器械加速產業投資基金,支持試驗區成立國際創新藥品(器械)加速平臺。落實粵港澳大灣區個人所得稅優惠政策,對符合條件的境外高端緊缺人才,按內地與香港個人所得稅稅負差額給予補貼,并對補貼免征個人所得稅。對符合條件的醫藥健康產業緊缺高層次人才,給予住房補貼。支持符合條件的醫藥健康企業享受研發費用稅前加計扣除等科技創新優惠政策。

      (三)完善基礎配套。加快推進快捷路二期(東沙—石崗隧道)、如意坊放射線系統工程、白鵝潭大道(花地河—洲頭咀隧道)、大坦沙大橋系統工程(白沙河大橋)等一批市政道路建設,穩步推進地鐵建設,織密軌道交通路網,形成便捷高效的現代交通網絡。推進“三網融合”建設,實現5G無線網絡全覆蓋。完善教育、醫療、文化等公共設施建設和城市供水、排水、防澇等市政基礎設施建設,優化創新創業人才宜居環境。提升生態環境質量,提高準入門檻,強化環評、能評機制,實行更加嚴格的節能減排標準,大力發展低碳產業和循環經濟,實現資源利用最大化和廢物排放最小化,推動“三生融合”發展。


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